A vacina contra o coronavírus da Pfizer e BioNTech mostra dados “encorajadores”, de acordo com os primeiros testes
(CNN) - A vacina candidata contra a Covid-19 que está a ser desenvolvida pela farmacêutica norte-americana Pfizer e pela empresa de biotecnologia alemã BioNTech apresentou dados positivos nos primeiros testes, segundo dados publicados pelas empresas.
As empresas anunciaram estas descobertas preliminares na quarta-feira num documento pré-impresso que mostra que os participantes num estudo de Fase 1/2 da vacina, denominado BNT162b1, responderam à imunização e foram considerados bem tolerados. O estudo de Fase 1/2 está em andamento. Os dados ainda não foram publicados em revista médica revisada por paresBrasil comprará vacinas contra a covid-19 0:43
“Estas descobertas clínicas para a vacina candidata baseada em RNA BNT162b1 são encorajadoras e apoiam fortemente o desenvolvimento clínico acelerado e a fabricação de risco para maximizar a oportunidade de produção rápida de uma vacina SARS-CoV-2 para prevenir a COVID-19″, o escreveram os pesquisadores no documento pré-impresso, patrocinado pela BioNTech e desenhado pela Pfizer.
Para o estudo inicial, 45 participantes com idades entre 18 e 55 anos foram designados aleatoriamente para receber uma determinada dose da vacina ou placebo. Doze participantes receberam duas doses de 10 microgramas com 21 dias de intervalo; 12 receberam duas doses de 30 microgramas com 21 dias de intervalo; 12 receberam uma dose única de 100 microgramas no primeiro dia; e nove receberam placebo, de acordo com o estudo.
Nos sete dias após a injeção da vacina, alguns participantes que receberam uma dose relataram dor no local da injeção, febre ou distúrbios do sono, mas “nenhum evento adverso grave foi relatado”, segundo o documento.
Os pesquisadores descobriram que a vacina gerou anticorpos contra coronavírus em todos os participantes 28 dias após receberem uma injeção única de 100 microgramas ou sete dias após receberem uma segunda dose de 10 ou 30 microgramas
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“Esses dados preliminares são encorajadores, pois demonstram que o BNT162b1 que explora o RBD SARS-CoV-2 como antígeno alvo é capaz de produzir respostas de anticorpos neutralizantes em humanos em níveis iguais ou superiores aos observados em soros convalescentes, e isso ocorre em níveis relativamente baixos. níveis de doses. “Esperamos fornecer mais atualizações de dados sobre o BNT162b1”, disse o Dr. Ugur Sahin, CEO e cofundador da BioNTech, em um comunicado à imprensa da empresa na quarta-feira.
Pfizer y BioNTech anunciaron el miércoles que estos datos preliminares los ayudarán a determinar un nivel de dosis para la vacuna y luego seleccionar cuál de sus múltiples candidatos a vacunas avanzará a un estudio global de Fase 2/3 a mayor escala, posiblemente comenzando tan pronto como este mês.
“Estamos encorajados pelos dados clínicos do BNT162b1, uma das quatro construções de mRNA que estamos avaliando clinicamente e para a qual temos resultados positivos, preliminares e de primeira linha”, disse Kathrin Jansen, vice-presidente sênior e chefe de pesquisa e desenvolvimento de vacinas. ...na Pfizer.
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“Estamos empenhados em desenvolver vacinas e medicamentos potencialmente inovadores e, face a esta crise sanitária global, abordamos este objetivo com a maior urgência”, disse Jansen. “Esperamos publicar nossos dados clínicos em uma revista revisada por pares o mais rápido possível.”
Conforme Organização Mundial de Saúde, existem 17 vacinas candidatas contra o coronavírus em avaliação clínica em todo o mundo.
